Deep TMS는 특허 받은 H-코일 기술을 통해, 주요 우울 장애(Major Depressive Disorder)를 안전하고 효과적으로 치료할 수 있도록 2013년 미국 FDA 승인을 받았으며, 이후 캐나다, 이스라엘, 독일, 일본 등 여러 정신건강 선진국의 승인을 거쳐 2020년 한국 식약처에서도 우울증 치료 목적의 의료기기로 승인 받았습니다.
Deep TMS는 더 넓고 깊은 뇌 영역에 직접 도달하는 자기장을 통해 우울증과 관련된 뇌 구조의 신경 활동, 특히 배외측 전전두엽 피질 (Dorsolateral Prefrontal Cortex, 이하 DLPFC)을 포함한 전두엽 영역을 광범위하게 조절하는 치료법입니다.
Deep TMS 치료법에 대한 동료 평가(Peer-review) 및 여러 신뢰도 높은 연구들이 이미 많이 발표되어 있습니다. 그리고 이를 통해 Deep TMS 가 환자의 정신 건강을 크게 개선하여 우울증 증상을 완화하고 삶의 질을 크게 향상 시키는 매우 효과적인 치료법이라는 것이 밝혀졌습니다.
또 전신에 장기간 작용하는 약물 치료와 달리 특정 영역에만 작용하는 치료법이기 때문에 부작용이 전혀 없거나 오래 지속되지 않습니다. 회복 기간이 전혀 필요하지 않아, 매일 20분 치료를 마친 뒤 바로 일상생활로 돌아갈 수 있습니다.
Deep TMS만의 독창적인 H코일은 대규모의 권선들이 환자의 머리 전체를 감싸는 독특한 디자인으로 설계되었습니다. 이는 환자 머리에 씌우는 치료용 헬멧 안에 빌트인 형태로 장착되어 있으며, 치료가 시작되면 뇌의 신경 활동을 조절하는 자기장 펄스를 장비에 입력된 세션 프로토콜에 따라 생성하게 됩니다.
미국 FDA에서 허가 받은 Deep TMS 우울증 치료는 1회 19분 동안 진행되며, 최초 치료 시에는 치료 준비를 위해 약간의 시간이 더 소요될 수 있습니다. 치료 시간이 길지 않고 마취 등 별도의 시술 없이 진행되기 때문에 입원 할 필요가 없어 일상 생활에 아무런 지장을 주지 않습니다.
Deep TMS 우울증 치료 전체 프로토콜은 주 5회씩 총 4주간 치료 받는 것을 기준으로 하고 있으나, 실제 임상 현장에서는 주치의의 판단에 따라 다른 치료 계획이 적용될 수 있습니다.
짧은 치료 시간으로 일상 생활에 지장을 주지 않으면서도 확실한 치료 효과와 적은 부작용을 보장하는 Deep TMS 우울증 치료가 미국, 캐나다, 유럽 등의 의료 선진국에서 각광 받고 있는 이유는 명백합니다.
Deep TMS 치료는 비침습적이며, 마취가 필요 없고, 치료 직후 바로 일상생활로 복귀할 수 있는 안전한 치료법입니다. 또한 심각하거나 지속적인 부작용을 유발하지 않습니다. Clinical Neurophysiology 에 2007년 게재된 연구에 따르면, Deep TMS는 어떤 부작용이나 내성이 발생하지 않는 안전하고 효과적인 치료법입니다.
Deep TMS 치료를 받고있는 환자는 시술 중에 약간의 불편함을 경험할 수 있으며, 일부는 치료 부위에서 두드리는 느낌이 든다고 말합니다. 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
특정 부위 통증 (25 %)
특정 부위 불편함 (19 %)
턱 통증 (10.2 %)
부작용은 일반적으로 최초 치료 이후 사라지는 것으로 알려져 있습니다.
Deep TMS의 높은 수준의 안전성과 효과는 이미 장시간 검증을 마쳤으며, 세계 주요 보건당국의 허가를 받아 전 세계 17개 국가에서 수백만 건 이상 사용되어 수 많은 우울증 환자들의 삶의 질을 높였습니다.
미국 FDA의 경우, 2013년 대규모 임상연구를 통해 치료 저항성 우울증(Treatment-Resistant Depression), 즉 약을 복용했음에도 불구하고 치료되지 않는 중증 우울증의 치료 목적으로 첫 허가를 받았습니다. 그 이후로도 끊임 없는 연구개발과 임상시험을 통해 더 많은 정신질환에 대한 효과를 증명하여, 정신질환 비약물치료용 의료기기 중에서는 세계 최초로 다수의 미국 FDA 적응증을 획득하였습니다. 2019년에는 의료기기 중 세계 최초로 강박증(OCD) 치료 용도로 미국 FDA 허가를 획득했고, 2020년에는 성인의 금연 치료(Smoking Cessation)에 대한 미국 FDA 허가를 획득했습니다. 또한 2022년에는 동반이환성 불안장애(Comorbid Anxiety)에 대한 치료 효과를 인정 받아 미국 FDA 허가를 획득했습니다.
유럽에서도 자폐, PTSD, ADHD, 조현병(음성 증상) 등 여러 정신 및 뇌 관련 질환들에 대한 CE 마크를 획득하여 활발하게 사용되고 있습니다.
